生物安全实验室建设包括:
★ 建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容,特别是对该方案的以下几个方面要做极为充分考虑:
建筑布局和装修方案:
实验室布局按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区,采用人与物分别设置专用通道,设置必要的缓冲间,采用一次隔离和二次隔离等措施,能有效的避免交叉污染,从根本上防止危险性微生物的扩散;实验室装修采用可靠的材料,合理的施工措施,保证洁净实验室-生物安全实验室始终处于相对密封的环境,防止微生物的外逸,易于实验室的清洁消毒,同时避免外部对实验室环境的破坏。
空气调节系统:
生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物,对人体、动植物或环境具有危害,必须通过采用合理的空气调节系统,保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏,以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。
控制系统:
生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物,出于严格控制污染的原则,它要求以最少的维护人员,运用最优化的管理维护手段,来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境,保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境,防止危险性微生物外泄。
检测方案:
由于生物安全实验室的特殊性,除了进行严格的设计、施工、调试外,为确保其安全性,必须对其进行必要的工程检测和严格的验收,达到安全要求和使用要求后才可投入运行。另外,使用过程中的一些因素,如非专业的管理和使用,高效过滤器的更换等,都会对实验室的安全性产生影响,因此,使用中的定期检测与同样重要。
依据实验室所处理对象的生物危险程度,把微生物实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。
1、生物安全实验室的分级:
实验室分级 |
处理对象 |
一级 |
对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 |
二级 |
对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 |
三级 |
对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 |
四级 |
对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。 |
2、主实验室的主要技术指标:
名称 |
洁净度级别 |
换气次数 (次/h) |
与由室内向外方向上相邻相通房间的压差(Pa) |
温度 ℃ |
相对湿度% |
噪声dB(A) |
最低 照度 lx |
一级 |
/ |
可自然通风 |
/ |
16~28 |
≤70 |
≤60 |
300 |
二级 |
8~9 |
非实验动物时 可回风≤50% 8~10 |
-5~-10 |
18~27 |
30~65 |
≤60 |
300 |
三级 |
7-8 |
全新风: 10~15 主要保护环境:可回风≤30% |
-15~-25 |
20~26 |
30~60 |
≤60 |
500 |
四级 |
7-8 |
全新风: >10~15 |
-20~-30 |
20~25 |
30~60 |
≤60 |
500 |
说明:
1、 本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则最大不应超过68 dB(A)。
2、三级实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa,四级实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。
3、对于饲养动物的三级实验室主实验室,其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa;动物四级实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。
4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物 环境及设施》的有关要求。
生物安全实验室划分等级:
★ BSL-1 进行试验研究用的物质都是已知的所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。
★ BSL-2 进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。
★ BSL-3 进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染人们致病或者有生命危险可能的物质。
★ BSL-4 进行试验研究的物质是一些极高危险性并且可以致命的有毒物质,可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治疗方法来处理
生物安全实验室设计布局:
1、安全: 毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区域隔离,成独立或相对独立区域;病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建最好独立设置) 。
2、选址: 一般实验室没有特殊要求,高等级生物安全实验室应符合国家标准要求。
3、流向:由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过度,高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域,设在建筑物末端。
4、隔离:通风系统布局:洁净与污染区域,维护结构:维护结构隔离,物理抑制设备:安全柜、负压通风柜等。
5、实层高:建筑层高:3.5~4.0M,内部净高:洁净实验室:2.5~2.6M,生物安全实验室: 2.5~2.6M,一般实验室:2.7~2.8M,设备层高度(技术夹层):1.2~1.5M。
6、开间模数:宽3.5~4.0M,净深:6~9M,7~8M为宜。
7、走廊和门宽度:走廊:1.6~2.0M,门:1.1~1.5M,留有设备门。
8、人流物流通道尽量分开 人员进出通道和物品通道分开,洁净物品与污染物品通道分开。
9、按项目设立专业实验室 HIV、PCR、正常细胞、血清免疫学 动物、放射等,形成合理分区布局。
生物安全实验室防护:
生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施,将实验污染区和其它清洁区进行隔离,还有就是通过气流组织的方式,使实验室形成单向气流(负压梯度),即空气气流由清洁区向污染区方向流动,达到抑制感染性因子外泄的目的。